I metodi oculari recentemente approvati di sicurezza riducono la prova animale

Le agenzie regolarici federali hanno accettato le raccomandazioni del comitato di coordinamento di mediazione per la convalida dei metodi alternativi (ICCVAM) per due metodi che possono ridurre l'uso dell'animale vivo per la prova oculare di sicurezza, il comitato annunciato oggi. ICCVAM è un comitato permanente di mediazione composto di rappresentanti da 15 regolatori federali e ricerca le agenzie, compreso gli istituti della sanità nazionali (NIH) quell'uso, genera o diffonde le informazioni di prova di tossicologia.

I due metodi alternativi della prova, l'analisi corneale bovina di permeabilità e di opacità (BCOP) ed il pollo isolato eye (ICE) l'analisi, non coinvolgono l'uso degli animali vivi. Questi sono scientifico i primi metodi alternativi validi per guadagnare l'accettazione regolatrice per la prova oculare di sicurezza.

La Commissione di sicurezza di genere di consumo (CPSC), l'ente per la salvaguardia dell'ambiente (EPA) e l'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci (FDA) hanno concordato con le raccomandazioni di ICCVAM per le prove del GHIACCIO e di BCOP. CPSC ora accetterà queste prove anziché la prova di tossicità oculare convenzionale ai fini della classificazione per l'etichettatura a norma della legge pericolosa federale della sostanza (15 U.S.C. 1261-1278).

“Basato su una vasta base di dati dei risultati della prova del prodotto, l'uso di questi due metodi alternativi della prova probabilmente ridurrà l'uso degli animali vivi per la prova di sicurezza dell'occhio da 10 per cento o più,„ William indicato rifornisce, D.V.M., il direttore esecutivo di ICCVAM e direttore del centro di mediazione del NTP per la valutazione dei metodi tossicologici alternativi NICEATM). “Più d'importanza, l'uso di queste prove eliminerà la prova negli animali della maggior parte delle sostanze probabilmente per causare il dolore più severo ed il disagio.„

Se una risposta positiva è usando ottenuto o dei due nuovi metodi alternativi approvati, il prodotto può essere identificato come causare irreversibile o la lesione dell'apparato visivo severa e nessuna prova dell'animale vivo saranno richieste. Se la risposta è negativa, il prodotto allora è provato in un animale per confermare che non causa il danno severo o irreversibile.

I NIH ed altri enti federali sono impegnati nel benessere degli animali utilizzati nella ricerca. Tutti gli animali utilizzati nella ricerca federalmente costituita un fondo per sono protetti dalle leggi, regolazioni e le politiche per accertare sono usati nel più piccolo numero possibile e con il più grande impegno alla loro comodità. ICCVAM sta funzionando per promuovere l'elaborazione e la convalida dei metodi alternativi della prova. I metodi alternativi della prova sono quelli che compire uni o più del 3Rs di riduzione del numero degli animali utilizzati in prova, o gli animali di procedure di raffinamento così sperimentano meno dolore ed afflizione, o la sostituzione degli animali con i sistemi non animali.

Il vento di Marilyn, il Ph.D., la sedia di ICCVAM ed il rappresentante principale di ICCVAM per il CPSC hanno detto, “l'uso di questi metodi alternativi contribuirà a ridurre l'uso animale mentre accertando identificazione ed il rischio adeguati che identificano per le sostanze che possono causare la lesione dell'apparato visivo severa o permanente.„

Prima di determinati nuovi prodotti quali le droghe e gli antiparassitari possono essere introdotte negli Stati Uniti, devono essere provate a loro potenziale di interessare avversamente la salute dei consumatori. Attualmente, la FDA, i CPSC e i EPA richiedono che questi ed altri prodotti quali le estetiche, gli sciampi, i detersivi ed i prodotti chimici della famiglia be siano identificati con informazioni sui rischi per le sanità. Le prove che usano gli animali sono fra le prove usate da questi enti federali per valutare il danneggiamento potenziale dell'occhio che può derivare dall'esposizione a questi prodotti. ICCVAM ha effettuato una revisione scientifica completa di quattro metodi alternativi della prova ed ha concluso che i metodi del GHIACCIO e di BCOP possono essere utili per identificare i prodotti che possono danneggiare permanente o severo un occhio esposto. ICCVAM? il rapporto e le raccomandazioni di valutazione di s sono stati trasmessi agli enti federali per la loro considerazione in ottobre 2007.

Il rapporto di valutazione di metodo della prova di ICCVAM: I metodi oculari in vitro della prova di tossicità per l'identificazione gli irritanti e dei corrosivi severi (pubblicazione 06-4511 di NIH) contiene le raccomandazioni di ICCVAM per questi due metodi alternativi della prova dell'occhio e come i risultati possono essere usati per determinare le etichette di avvertimento adatte ed i requisiti impaccanti speciali. Il rapporto inoltre comprende le proposte di nuovi studi che potrebbero accrescimento più ulteriore l'utilità dei metodi alternativi della prova per rilevare i prodotti che causano la lesione dell'apparato visivo severa.

ICCVAM? le raccomandazioni di s sono state fatte dopo considerazione delle osservazioni pubbliche e un rapporto da un pannello scientifico indipendente di esame. Il rapporto completo è disponibile al Web site di ICCVAM-NICEATM (http://iccvam.niehs.nih.gov).

Per avere il più grande effetto sulla riduzione dell'uso animale, ICCVAM cercherà l'approvazione di questi metodi della prova internazionalmente dall'organizzazione della cooperazione economica e dello sviluppo in modo da possono anche essere utilizzati negli altri 29 Stati membri dell'OCSE, che includono il Giappone e la maggior parte dei paesi in Unione Europea. Ci è considerevole interesse in questi metodi in Europa dovuto il divieto imminente 2009 dall'UE sull'uso degli animali per gli ingredienti cosmetici di prova e la legislazione dei prodotti chimici di UE, PORTATA (registro, valutazione, autorizzazione e limitazione delle sostanze chimiche), che può richiedere la prova di migliaia di prodotti chimici attuali.

ICCVAM inoltre sta valutando parecchi altri metodi non animali che si pensano che più ulteriormente riducano l'uso animale per la prova oculare compreso una strategia non animale proposta di prova per i tipi specifici di anti prodotti microbici. L'obiettivo generale è una strategia difficile integrata usando parecchie prove non animali che possono predire esattamente se i prodotti chimici o i prodotti hanno il potenziale di danneggiare l'occhio.

Il centro di mediazione del NTP per la valutazione dei metodi tossicologici alternativi (NICEATM) amministra e fornisce il supporto scientifico per ICCVAM ed è una parte del programma nazionale di tossicologia a NIEHS. Chiamata NICEATM a http://iccvam.niehs.nih.gov/about/about_NICEATM.htm.

La missione primaria dell'istituto nazionale delle scienze di salute ambientale, di uno di 27 istituti e dei centri agli istituti della sanità nazionali, è di ridurre la difficoltà della malattia e dell'inabilità umane capendo come l'ambiente influenza lo sviluppo e la progressione della malattia umana. Per ulteriori informazioni, visitare il Web site di NIEHS a http://www.niehs.nih.gov/.

Gli istituti della sanità nazionali (NIH) - l'agenzia di ricerca medica della nazione - comprende 27 istituti e centri ed è una componente del reparto degli Stati Uniti dei servizi sanitari e sociali. È l'ente federale primario per la conduzione e la ricerca medica di base, clinica e di traduzione di sostegno e studia le cause, i trattamenti e le cure per sia le malattie comuni che rare. Per più informazioni su NIH e sui relativi programmi, chiamata www.nih.gov.

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