Il test clinico di ACCORDO pubblica i risultati
Una strategia terapeutica che designa lo zucchero come bersaglio di anima ai livelli quasi normali non riduce gli eventi cardiovascolari ma la mortalità di aumenti in persone con il diabete ad ad alto rischio

Intensivamente designando lo zucchero come bersaglio di anima ai livelli quasi normali in adulti con tipo - il diabete 2 a particolarmente ad alto rischio per l'attacco e colpo di cuore non riduce significativamente il rischio di eventi cardiovascolari importanti, quali gli attacchi o il colpo di cuore mortali o non fatali, ma il rischio di aumenti di morte, confrontato al trattamento standard. I ricercatori dal test clinico di ACCORDO (azione per controllare rischio cardiovascolare in diabete) hanno confrontato le glicemie quasi normali puntate su strategia medica - sotto le raccomandazioni correnti - ad una strategia per raggiungere le glicemie più standard. Di sostegno dagli istituti della sanità nazionali, lo studio ha valutato gli effetti intensivamente di ottimizzazione del controllo come bersaglio dello zucchero di anima fra gli adulti con il diabete stabilito, alte glicemie e malattia di cuore preesistente o almeno due fattori di rischio di malattia cardiovascolare oltre che il diabete.

I primi risultati pubblicati della prova di ACCORDO oltre di 10.000 partecipanti compaiono in linea in New England Journal di medicina (NEJM) oggi e saranno nell'edizione della stampa del 12 giugno NEJM. I risultati stanno presentandi alle sessantottesime sessioni scientifiche annuali dell'associazione americana del diabete a San Francisco il 10 giugno.

In febbraio, il cuore del NIH, il polmone e l'istituto nazionali di anima (NHLBI) hanno arrestato la strategia intensa dello zucchero di anima dopo che una media di 3.5 anni di trattamento, anziché i 5.6 anni previsti, dovuto le preoccupazioni di sicurezza. Il gruppo intenso di strategia ha fatto confrontare un elevato rischio 22 per cento della morte - o 54 nuove morti - al gruppo standard. Il rischio aumentato ha cominciato ad emergere in 1 - 2 anni dopo che la strategia ha cominciato aggressivamente più basso i partecipanti? glicemie. Tutti i partecipanti ora seguono una strategia medica per raggiungere le glicemie standard mentre altre componenti dello studio continuano.

“l'ACCORDO sta fornendo la prova importante per aiutare le raccomandazioni di trattamento della guida per gli adulti con tipo stabilito - diabete 2 che hanno avuti un attacco di cuore o colpo o che ha due o più fattori di rischio per la malattia cardiovascolare oltre che diabete,„ ha detto il direttore Elizabeth G. Nabel, M.D. di NHLBI “per questi individui, abbassante intensivamente lo zucchero di anima ai livelli quasi normali sembra essere troppo rischioso.„

I ricercatori ammoniscono che i risultati non potrebbero applicarsi ai pazienti che sono al rischio più basso della malattia cardiovascolare che i partecipanti di ACCORDO o per i pazienti con tipo più recentemente diagnosticato - il diabete 2. In media, i partecipanti di ACCORDO erano stati diagnosticati con il diabete per 10 anni all'iscrizione.

Gli studi continui dell'ACCORDO sugli effetti aggressivamente di abbassamento della pressione sanguigna e di trattamento dei lipidi multipli di anima (colesterolo e trigliceridi) in pazienti diabetici ad alto rischio si pensano che continuino con il giugno 2009.

“Adulti con tipo - il diabete 2 è due - quattro volte più probabilmente degli adulti senza diabete morire dalla malattia di cuore, in modo da identificando il più sicuro e la maggior parte dei modi efficaci di aiutarli per ridurre il loro rischio di malattia di cuore, il colpo e la morte è critica,„ Nabel ha notato. I 21 milione Americani valutati fanno il diabete e morire ogni anno 284.000 da esso. Sessantacinque per cento delle morti in persone con il diabete provengono dalle cause cardiovascolari.

Condotto a 77 luoghi in tutta la nazione e nel Canada, CONCILIAR assegnato a caso 10.251 partecipante fra le età 40 e 79 (età media 62) agli obiettivi standard o intensi di trattamento dello zucchero di anima. La terapia in entrambi i gruppi ha incluso la formazione di paziente ed il consiglio ed il trattamento con c'è ne dei codici categoria principali di alimento e droga i farmaci Gestione-approvati del diabete, come prescritto dal loro clinico di studio: metformin, thiazolidinediones (TZDs, soprattutto rosiglitazone), insuline, sulfonylureas, exanatide e acarbose. Le combinazioni di farmaci hanno potuto essere usate come necessario per raggiungere gli obiettivi di trattamento.

I livelli dell'emoglobina A1C, una misura standard delle glicemie medie durante i due - tre mesi precedenti, sono stati usati per controllare lo zucchero di anima dei partecipanti. Il gruppo standard di strategia (5.123 partecipanti) ha mirato ad abbassare le glicemie ad un A1C di 7 - 7.9 per cento - un obiettivo simile che cosa è realizzato, ad in media, dagli individui curati per tipo - il diabete 2 negli Stati Uniti. Il gruppo intenso di strategia (5.128 partecipanti) ha avuto un obiettivo dello zucchero di anima di A1C di meno di 6 per cento - simili a quello trovato in adulti senza diabete. Per unire lo studio, i partecipanti hanno dovuto avere un livello di A1C di 7.5 per cento o più su; all'iscrizione di studio, a metà dei partecipanti ha avuto un livello di A1C oltre 8.1 per cento.

La metà dei partecipanti al gruppo standard di strategia ha realizzato un A1C meno di 7.5 per cento e la metà del gruppo intenso di strategia ha realizzato un A1C meno di 6.4 per cento. In media, i partecipanti ad entrambi i gruppi hanno realizzato questi livelli nel primo anno dello studio e li hanno effettuati durante lo studio.

Dopo una media di 3.5 anni, 257 genti nel gruppo intenso di strategia sono morto, confrontato a 203 partecipanti al gruppo standard di strategia. Questa differenza di 54 morti ha provocato un tasso di mortalità aumentato 22 per cento nel gruppo intenso. Le cause della morte erano simili in ogni gruppo, con circa metà dai termini cardiovascolari, quali l'attacco di cuore, la morte cardiaca improvvisa, il colpo, o l'infarto. Tuttavia, il gruppo intenso ha avuto 41 morte più cardiovascolare che il gruppo standard, con conseguente tasso di mortalità cardiovascolare più d'altezza di 35 per cento.

“Malgrado le analisi dettagliate, abbiamo non potuti identificare la causa precisa del rischio aumentato di morte nel gruppo intenso di strategia dello zucchero di anima,„ autore importante celebre Hertzel il C. Gerstein, M.D., M.Sc. “Le nostre analisi fin qui suggeriscono che non c'sia nessun farmaco o combinazione specifico di farmaci responsabile. Crediamo che una certa combinazione non identificata di fattori legati alla strategia medica generale sia probabile a gioco.„ Gerstein tiene la sedia dell'istituto di ricerca di salute della popolazione in diabete ed è direttore della divisione di cura di endocrinologia & del metabolismo e del diabete e del programma di ricerca alle scienze di salute dell'università e di Hamilton di McMaster, Hamilton, Canada.

Per raggiungere i loro obiettivi più aggressivi, i partecipanti al gruppo intenso hanno usato più farmaci, erano più probabili utilizzare più frequentemente le combinazioni di farmaci e farmaci e/o dosi variabili dei farmaci di quelli nel gruppo standard. Per esempio, 52 per cento dei partecipanti al gruppo intenso di strategia erano su tre farmaci orali più insulina rispetto a 16 per cento dei partecipanti al gruppo standard di strategia. La strategia intensa è stata associata con gli effetti secondari più avversi dai farmaci, dagli eventi di ipoglicemia (zucchero di anima basso), dal guadagno di peso e dal ritegno fluido.

I ricercatori inoltre hanno studiato se le caratteristiche dei partecipanti all'iscrizione hanno avute un effetto sui loro risultati. Hanno paragonato le persone a e senza malattia cardiovascolare attuale, donne e gli uomini, quei più vecchio e più giovane delle età 65, quelli ai livelli di A1C più basso e più superiore 8 per cento ed i partecipanti bianchi e di colore. I tassi di mortalità erano costantemente più alti nel gruppo intenso di strategia senza riguardo alle caratteristiche della linea di base. Tuttavia, confrontato ai partecipanti al gruppo standard, quelli nel gruppo intenso che ha cominciato lo studio senza la storia dell'attacco o colpo di cuore, o con le più basse glicemie (Livello di A1C 8 per cento o più di meno) hanno avuti pochi eventi cardiovascolari uniti - mortali ed attacchi o colpi di cuore non fatali - durante lo studio.

Il rischio aumentato di morte dalla strategia intensa ha sorpreso i ricercatori ed altri esperti perché gli studi più iniziali avévano indicato che lo zucchero di anima ai livelli quasi normali è stato associato con il rischio più basso di malattia cardiovascolare nella gente con tipo - il diabete 2. Tuttavia, questi erano studi d'osservazione, piuttosto di quanto i test clinici ripartiti con scelta casuale, poichè non hanno verificato i trattamenti per ridurre lo zucchero di anima. In più, il controllo intenso dello zucchero di anima è stato indicato nei test clinici per ridurre le complicazioni microvascolari dal diabete - compreso l'occhio, il rene e le malattie di sistema nervoso - nella gente con il tipo 1 o il tipo - il diabete 2 e per ridurre il rischio di malattia cardiovascolare nella gente con il diabete di tipo 1. Tuttavia, i livelli provati in altri studi non erano a minimo quanto il livello designato nel gruppo intenso di trattamento di ACCORDO.

La guida di riferimento clinica dell'associazione americana del diabete suggerisce che la maggior parte della gente con tipo - portata del diabete 2 ed effettua un A1C di meno di 7 per cento. La guida di riferimento inoltre dichiara che il trattamento dovrebbe essere individualizzato. Per esempio, un obiettivo meno rigoroso di A1C dovrebbe essere considerato per la gente con lo zucchero di anima basso severo o frequente o con altre condizioni mediche.

“I risultati di ACCORDO possono ora essere considerati quando i medici stanno adattando le strategie dello zucchero di anima per gli adulti con tipo - diabete 2 che sono a particolarmente ad alto rischio per la malattia cardiovascolare,„ ha detto Denise il G. Simons-Morton, M.D., Ph.D., un co-author ed ufficiale di progetto di NHLBI per l'ACCORDO.

Le analisi future dall'ACCORDO determineranno gli effetti della strategia intensa dello zucchero di anima sulle malattie microvascolari, sulla cognizione, sulla qualità di vita e su altri risultati nei partecipanti di studio.

L'ACCORDO soprattutto è costituito un fondo per da NHLBI, con il finanziamento supplementare e la perizia scientifica contribuiti dall'istituto nazionale del diabete e delle malattie di rene e digestive. Altre componenti del NIH - l'istituto nazionale di invecchiamento ed istituto nazionale dell'occhio - così come il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, substudies di sostegno. Le seguenti aziende hanno fornito i farmaci, le attrezzature, o i rifornimenti di studio: Abbott Laboratories, Amylin Pharmaceutical, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Bayer HealthCare LLC, Closer Healthcare Inc., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, King Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc., Novartis Pharmaceuticals, Inc., Novo Nordisk, Inc., Omron Healthcare, Inc. e Sanofi-Aventis Stati Uniti.

Per intervistare un portavoce di ACCORDO, metter in contatto con prego l'ufficio di comunicazioni di NHLBI (301) a 496-4236 o il email nhlbi_news@nhlbi.nih.gov. Per parlare con il Dott. Gerstein, metter in contatto con prego il Veronica McGuire a 905-525-9140, 22169 esterni, o vmcguir@mcmaster.ca.

La parte degli istituti nazionali di salute, del cuore nazionale, del polmone e dell'istituto di anima (NHLBI) progetta, comportamenti e la ricerca di sostegni relativa alle cause, alla prevenzione, alla diagnosi ed al trattamento di cuore, del vaso sanguigno, del polmone e delle malattie di anima; e disordini di sonno. L'istituto inoltre amministra le campagne nazionali di educazione sanitaria sulle donne e sulla malattia di cuore, sul peso sano per i bambini e su altri soggetti. I comunicati stampa di NHLBI ed altri materiali sono accessibili in linea a www.nhlbi.nih.gov.

Gli istituti della sanità nazionali (NIH) - l'agenzia di ricerca medica della nazione - comprende 27 istituti e centri ed è una componente del reparto degli Stati Uniti dei servizi sanitari e sociali. È l'ente federale primario per la conduzione e la ricerca medica di base, clinica e di traduzione di sostegno e studia le cause, i trattamenti e le cure per sia le malattie comuni che rare. Per più informazioni su NIH e sui relativi programmi, chiamata www.nih.gov.

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