费城， 2008年6月19日/PRNewswire-FirstCall通过COMTEX/ ----GlaxoSmithKline (NYSE ： GSK)今天宣布美国粮食与药物管理局 (FDA)批准了AVODART (dutasteride)与tamsulosin的组合为根据症状的前列腺肥大的治疗，影响一半所有人50岁的疾病。 新的征兆比单独任一医学反射更加有效地显示二种医学款待的组合前列腺肥大的症状涌现的研究。

“AVODART和tamsulosin的组合在诊断在二前面允许医生通过减少前列腺大小同时对待患者的前列腺，并且迅速地改进症状”， M.D.说史蒂文A.卡普兰，从康奈尔大学Weill康奈尔医疗学院在纽约的。

前列腺肥大的普通的症状包括夜尿症，频繁和迫切排尿，残缺不全倒空，开始和停止和微弱的小河。 如果留下未经治疗，前列腺肥大可能导致住院治疗为无能小便或前列腺手术。

AVODART由粮食与药物管理局已经批准为前列腺肥大的治疗改进泌尿症状，减少深刻泌尿保留的风险 (AUR)和减少与前列腺相关的手术的风险。 Tamsulosin，阿尔法阻碍，为前列腺肥大的标志和症状的治疗已经被表明了。

粮食与药物管理局认同根据作战(组合的Avodart和Tamsulosin)研究迄今，其中一次的两年的结果最大的临床试验人与前列腺肥大。 作战研究是对AVODART和阿尔法阻碍的组合的第一个长期评估。 研究结果在2007年9月在巴黎首先被提出了在Societe国际歌d'Urologie的第29次年会上。 这项研究在泌尿学学报的2月问题被出版了。

作战研究结果表示，组合疗法与AVODART和tamsulosin在两个单独疗法是优越在月12和继续到月24。 主要终点是在国际前列腺症状比分上的变化 (IPSS)从基础线在月24为组合疗法与单独每个疗程比较。 在主题报告的最共同性有害反应接受组合疗法是无能、减少的性欲、乳房混乱(包括乳房扩大和柔软)，射精混乱和头晕。

数据从作战研究的依然是的2年在症状型式将提供详细信息和长期结果与组合疗法相关对AVODART和tamsulosin单独疗法。

关于作战

作战是一项多中心，被随机化的，双盲和平行小组研究。 人[年迈大于或等于50年与前列腺容量 (PV)大于或等于30 cc、血清前列腺具体抗原 (PSA)第1.5-10级ng/mL， Qmax >5和小于或等于15 mL/sec与一极小的无效的容量大于或等于125 mL和国际前列腺症状比分 (IPSS)大于或等于12]与适度对严厉前列腺肥大症状被接受的安慰剂四个星期和然后被随机化接受AVODART 0.5 mg /day和tamsulosin 0.4 mg /day (n=1610)， AVODART 0.5 mg /day (n=1623)，或者tamsulosin 0.4 mg /day (n=1611)。

关于AVODART

AVODART，一个和仅双重5ARI为前列腺肥大的治疗，禁止这个类型我和类型II同工酶负责任对睾甾酮转换入dihydrotestosterone (DHT)。 DHT是主要男性激素负责任对前列腺的扩大。 AVODART由93%压制DHT在2年。 AVODART为根据症状的前列腺肥大的治疗在人被表明以前列腺肥大改进症状，减少深刻泌尿保留的风险 (AUR)和减少与前列腺相关的手术的风险。 AVODART现在被表明与阿尔法阻碍tamsulosin的组合为根据症状的前列腺肥大的治疗。 当有些人有少量问题和症状在三数月治疗以后与AVODART时，至少六个月的治疗期间通常是必要看AVODART是否将改进症状。

仅提供保健服务者可能告诉症状是否是从前列腺肥大而不是一个更加严肃的条件例如前列腺癌。 人应该为规则检查看到他们的医生。 或也许变得怀孕的孩子和妇女不应该采取AVODART。 或也许变得怀孕的妇女不应该处理AVODART。 人对待与AVODART不应该捐赠血液直到至少六个月在他们最后的药量以后。

小心应该用于有肝脏病的病人。 可能的副作用包括性副作用和乳房柔软和膨胀。 这些副作用罕见地发生。 对于充分的规定的信息，看见www.avodart.com。

关于前列腺肥大

前列腺肥大是影响人50%在50岁期间和人90%老比变老在泌尿习性上的80.1前列腺肥大起因变化由于它的地点在尿道附近的一种流行和进步疾病。 随着时间的推移，前列腺可能继续增长，并且泌尿症状也许恶化，当膀胱丢失能力倒空自己。 左未经治疗，在严重的情况下，前列腺肥大可能导致严肃的长期问题包括深刻泌尿保留 (AUR)和对与前列腺相关的手术和在罕见的情况下甚而肾脏或膀胱损伤的需要。

关于GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline -- 其中一家世界的带领的基于研究的配药和医疗保健公司 -- 做到改进人生的质量通过使人做更多，感到更好和活更长。 公司信息线： 1-888-825-5249. 网址： www.gsk.com

 *国际前列腺症状比分
   (IPSS)是一个症状索引为由一个多重学科的测量委员会发展并且确认的前列腺肥大
   美国泌尿学协会 (AUA)。 症状索引包括包括频率，夜尿症，微弱泌尿的问题
   小河、犹豫，间断，残缺不全倒空和紧急。 询问美国媒介询问： Rob佩里(919) 483 2839
   美国分析员或投资者询问： Frank Murdolo (215) 751 7002汤姆咖喱(215) 751 5419  

来源GlaxoSmithKline